南宫NG·28相信品牌力量

　　“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。

　　医疗与生命科技是华兴资本多年来关注并深耕的领域，目前已为近200个融资及并购项目担任财务顾问。

　　医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一；华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。

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　　近日，北京凡知医学科技有限公司（以下简称“凡知医学”）宣布完成亿元级D+轮融资。本轮投资由和瑞创投、经开创融资本等机构参与。此前，该公司D轮融资已由建银国际旗下建创医疗成长基金、金沙江资本、知来资本联合完成。

　　凡知医学表示，本轮融资将重点用于三大战略方向：AI技术与快诊产品的融合、新一代智能设备的临床转化及便携式产品开发，以及全球化市场拓展。同时强调，公司始终致力于让精准诊疗服务更加触手可及，尤其在基层医疗和国际市场方面持续发力。

　　苏州一兮生物技术有限公司近日获得A轮融资，涉及融资金额近2亿人民币，投资机构为黄山新安江。

　　一兮生物是一家专注于合成生物学领域的技术与产品研发公司，以食品添加剂为切入点，建立多条研发管线。其中，公司在国内率先进行的HMO生物合成项目已实现产业化。

　　苏州汇涵医用科技发展有限公司（以下简称“汇涵科技”）宣布完成B轮融资，由江苏润淮产业发展基金独家投资。此次融资将主要用于汇涵旗下生物医用材料板块的产能扩建、自动化升级及研发创新，进一步巩固公司在止血、密封、防粘连、组织再生与修复领域的技术领先地位。

　　作为中国医疗器械领域的标杆企业，汇涵科技在过去的20年中展现了卓越的创新能力和深厚的产业积淀，其发展历程不仅体现了中国医疗健康产业的蓬勃生机，更彰显了企业自身的技术实力与市场领导力。

　　上海安掖医药有限公司（以下简称“安掖医药”）宣布完成A轮融资，本轮融资由粤科金融集团领投。此次融资将主要用于安掖医药在神经系统疾病创新疗法研发领域的进一步投入。

　　粤科金融集团作为本次投资方，对安掖医药的技术实力和市场前景表示高度认可。集团相关负责人表示，将继续支持安掖医药的发展，助力其在神经系统疾病治疗领域取得更多突破。

　　爱朋医疗（300753.SZ）宣布战略投资儿童注意缺陷多动障碍（ADHD）服务平台方寸医生。此举旨在深化ADHD数字疗法的临床应用与产业化进程，进一步完善公司在脑机接口及儿童健康管理领域的全链路布局。

　　方寸医生作为国内专注于ADHD行为训练的专科服务机构，致力于探索科学化、持续性的干预路径。该机构已在三省设立线下训练中心，建立了规范化的行为训练体系和专业的诊后服务团队。凭借其独特的“医院+诊所”运营模式，方寸医生已连接超过10万名ADHD患儿，患者满意度领先行业，并构建了提供全周期临床解决方案的行业生态。

　　近日，医疗AI解决方案提供商惠每科技宣布完成近2亿元新一轮融资，由上海科创基金及钟鼎资本领投。这一消息标志着医疗AI领域在2025年持续升温，大模型技术正加速融入临床应用。惠每科技此次融资，不仅为企业发展注入了新的动力，也预示着AI技术在医疗领域的应用将迎来更广阔的前景。

　　2025年以来，惠每科技开始利用大模型技术，推动其产品线在功能以及应用落地上的双重跃迁。今年3月，惠每科技与华为联合发布了基于大模型的AI辅助诊疗及质控解决方案，将大模型技术深度融合于既有产品体系与临床场景中。6月，惠每科技发布AgentStore平台，与惠每AI临床数据基座深度嵌合，突破了基座大模型自由问答的交互形式在临床应用中的实际瓶颈，确保医护人员能够基于特定患者情况及临床任务需求，一键调用海量临床智能体。目前，已有近百家医南宫ng28相信品牌力量院上线惠每大模型版CDSS、大模型版病历质控以及AgentStore平台。AgentStore平台的智能体数量在短短2个月内快速增长至200个以上，覆盖30余个专科以及12个场景。这种快速增长，充分体现了大模型技术在医疗领域的巨大潜力。

　　为贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》，推进全国医疗服务价格项目规范编制工作，按照“成熟一批、发布一批”的工作思路，近日国家医保局编制印发《物理治疗类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，参考2023年版医疗服务项目技术规范，将现行价格项目映射整合为32项，加收项7项，扩展项1项。下一步，国家医保局将指导各省医保局参考《立项指南》，制定全省统一的价格基准，由具有价格管理权限的统筹地区对照全省价格基准，上下浮动确定实际执行的价格水平。

　　•诺和诺德诺和盈®新适应症获FDA批准，成为全球首个获批用于治疗脂肪肝的GLP-1药物

　　8月16日，国内首款双食欲素受体拮抗剂创新药莱博雷生在中国上市，用于治疗成人失眠，并与京东健康达成战略合作进行独家首发。

　　诺华宣布阿曲生坦（商品名：诺锐达）获得国家药品监督管理局批准，用于降低有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）成人患者的蛋白尿。该药是中国首个获批治疗IgA肾病的非免疫性疗法，是国内首个且目前唯一针对该适应症的高选择性内皮素A（ETA）受体拮抗剂，有望重塑IgA肾病治疗基石。这也是继盐酸伊普可泮胶囊（商品名：飞赫达）获批肾科适应症后，诺华在国内获批的第二款肾科产品。

　　百奥泰的Usymro（乌司奴单抗注射液）获得欧洲EMA上市批准，适用于多种疾病。该药品已在美国获批，并正在中国评审。其上市将助力公司拓展国际市场，但也面临市场竞争风险。

　　诺和诺德诺和盈®新适应症获FDA批准，成为全球首个获批用于治疗脂肪肝的GLP-1药物

　　诺和诺德宣布近日美国食品药品监督管理局（FDA）已基于补充新药申请（sNDA）批准了Wegovy®（中国商品名为诺和盈®，司美格鲁肽2.4mg）的新增适应症：在控制饮食和增加体力活动的基础上，用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）伴中重度肝纤维化（符合F2-F3期纤维化）的非肝硬化成人患者。

　　Madrigal公司药品Rezdiffra获欧盟批准，成为首款治疗中重度非肝硬化MASH的疗法，Resmetirom在欧盟获批主要是根据MAESTRO-NASH关键性3期临床试验的结果。该试验评估了Resmetirom与安慰剂相比，治疗有明显肝纤维化（纤维化2级和3级）的MASH患者的效果，这一人群进展到肝硬化和其他不良肝脏结果的风险较高。该研究包括一个在52周的活检评估以支持加速批准和一个持续54个月的临床结果研究。

　　辉瑞/BioNTech针对LP.8.1变异株的COVID-19疫苗在加拿大获批，适用于6个月及以上人群，秋季将发售。该疫苗基于mRNA技术，加拿大卫生部批准基于其安全性和有效性的临床、非临床和真实世界数据。

　　SafeHeal的吻合口漏解决方案Colovac获CE批准上市，为结直肠癌切除术患者提供替代造口术的临时转向方案，已在美国、欧洲及亚洲完成临床验证，旨在改善患者康复进程与生活质量。

　　上海导向医疗推出的靶向®刀双通道肿瘤冷冻消融系统获批上市，该系统在八个维度全域领先，采用氮气制冷和电加热技术，实现肿瘤冷热复合消融，具有微创伤、可重复、无痛等优势，适用于全身实体肿瘤治疗。

　　智能对焦自动放大激光多光谱内窥镜系统获批上市，该技术提升了对早期消化道癌症的检出率，标志中国内镜技术实现关键跨越。

　　欧几里德（苏州）医疗科技有限公司自主研发的第三类医疗器械——“角膜塑形用硬性透气接触镜”正式获得国家药监局批准上市，标志着该公司在创新技术上取得新突破，也为中国市场提供了高性能角膜塑形镜新选择。此次获批上市的产品采用Acuity100高性能材料，具备多项优越特性：透氧率高，能够有效保障佩戴者在夜间佩戴期间获得充足的氧气供应，大幅降低了角膜缺氧的风险，确保了佩戴者眼部健康；湿润角较小，镜片表面具备优异的亲水性，有助于保持泪液均匀分布，从而提高佩戴舒适感，减少眼部干涩和不适现象；适中的弹性模量，既确保了镜片的结构强度，又不易变形。这一特性不仅提升了角膜塑形的稳定性和效果，还提高了产品的持久性，使得佩戴者能够获得更加长效且安全的使用体验。欧几里德国产化角膜塑形镜的上市，将积极推动视力护理产品的本土化进程，并为区域高端医疗器械在眼科领域的创新发展注入新动力。

　　中国研发的全球首款高氮无镍不锈钢心血管支架在国内获批，该支架采用创新材料，具有更优生物相容性和力学安全性，为心血管病患者提供新选择。

　　心通医疗宣布，其自主研发的Alwide®Plus心脏瓣膜球囊扩张导管获得CE标志批准，可用于欧洲TAVI手术，优化治疗方案，加速商业化进程，并增强公司国际竞争力。

　　• 全球首创3日口服疗法，南京迈诺威抗产后抑郁新药MI078 II期临床达主要终点

　　• 康方生物卡度尼利联合疗法用于胃癌围手术期治疗III期临床研究首例患者入组

　　• 恒瑞医药HRS-7172片启动I期临床，适应症为携带RAS突变或扩增的晚期实体瘤

　　阿斯利康的阿伏利尤单抗注射液报上市，用于治疗系统性红斑狼疮。阿伏利尤单抗是全球首个获批的靶向I型干扰素通路的SLE治疗靶向药物。I型干扰素通路是驱动SLE发生发展的重要机制。阿伏利尤单抗通过与I型干扰素受体靶向结合，可以同时阻断多种亚型I型干扰素的作用，从而实现对SLE的治疗效果。自首次获批以来，阿伏利尤单抗销售额一路上涨，24年全球销售额达4.74亿美元，同比大增69.29%。

　　恩华药业的中枢神经1类新药NH600001乳状注射液申报上市，用于短时手术麻醉，其临床试验显示该药具有起效快、安全性高等优点，且对肾上腺皮质激素无明显抑制作用。恩华药业专注于中枢神经药物研发，拥有多个创新药项目。

　　全球首创3日口服疗法，南京迈诺威抗产后抑郁新药MI078 II期临床达主要终点

　　迈诺威医药自主研发的抗产后抑郁新药MI078在II期临床试验中表现优异，达到主要终点，显示短期症状控制、长期疗效维持与安全性良好，仅需服用3天即可安全有效治愈产后抑郁，有望填补国内产后抑郁药物治疗空白。

　　康方生物卡度尼利联合疗法用于胃癌围手术期治疗III期临床研究首例患者入组

　　卡度尼利联合疗法用于胃癌围手术期治疗进入III期临床研究，已完成首例患者入组。该研究有望提高进展期胃癌患者切除率，降低复发转移风险，改善患者预后。卡度尼利是全球首创PD-1/CTLA-4双抗，已在晚期胃癌一线治疗研究中取得成功，此研究有望为胃癌患者提供新选择。

　　恒瑞医药HRS-7172片启动I期临床，适应症为携带RAS突变或扩增的晚期实体瘤

　　恒瑞医药启动HRS-7172片的I期临床研究，评估其治疗携带RAS突变或扩增的晚期实体瘤的安全性、耐受性和有效性。

　　专注于开发治疗遗传性视网膜疾病（IRD）的基因疗法以及其他眼科疾病小分子疗法的临床阶段生物制药公司Opus Genetics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式接受其针对OPGx-BEST1的研究性新药（IND）申请。

　　晶泰科技与韩国东亚公司签署合作备忘录，将基于晶泰科技的AI+机器人研发平台，共同研发免疫与炎症领域的新药，旨在开发创新疗法，加强东亚公司在该领域的研发能力，并将研发范围扩展至多种药物领域，包括靶向蛋白降解、生物药等。

　　微脉与阿里云签署合作协议，将联合研发AI+全病程管理，通过技术整合与算法辅助，提升医疗健康服务质量和效率，推动行业智能化转型，并探索智慧医疗的更多可能性。

　　勃林格殷格翰已与日本生物制药公司AnGes达成制造协议，为治疗外周动脉疾病的基因疗法药物Collategene生产药用物质。这家德国制药公司的BioXcellence部门将作为合作的一部分监督生产。

　　百图生科与锦欣科技合作，共建全球领先辅助生殖AI智能化系统，通过AI技术提升生殖流程效率、数据化决策，优化IVF服务体验，解决中国辅助生殖资源不均与标准化不足问题。

　　勃林格殷格翰与Palatin Technologies宣布建立全球研究合作及许可协议，这项合作旨在开发潜在的同类首创黑皮质素受体靶向疗法，以造福广大视网膜疾病患者。根据协议条款，Palatin将获得高达2.8亿欧元的前期、开发、监管和商业里程碑付款，以及基于净销售额的分级特许权使用费。

　　诺和诺德与GoodRx合作，以499美元/月提供司美格鲁肽，满足激增的GLP-1药物需求，解决保险未覆盖问题。

　　爱德华生命科学宣布回购5亿美元股票，展示强大现金流和对未来的信心。公司核心业务稳定增长，但收购计划遭FTC阻止，面临监管障碍。

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